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雙林公司再次通過國家GMP認證

時間:2016-12-19 12:08:16 閱讀:1800

 經過公司全體同仁的不懈努力,20081220廣東雙林生物制藥有限公司再次順利通過國家GMP認證。這是雙林公司繼1999年和2004年之后接受的又一次GMP認證檢查。

GMP是國家按照藥品管理法對藥品生產企業規定的強制管理規范,是血液制品行業生產的通行證。為尋求更好的發展,雙林公司利用血漿實行窗口期檢疫制度需要暫時停產的契機,對生產車間按照新的國家GMP標準進行重新設計,并對生產車間進行了全新的技術改造;經各部門通力合作,如期在20088月完成了車間改造工程,并于1218開始接受GMP認證小組為期三天的認證檢查。

專家組嚴格按照國家GMP認證條款,通過現場檢查、聽匯報、查記錄、查文件及現場測查人員素質等方式,對雙林公司進行了全面檢查。檢查組認為,雙林公司在近幾年的生產經

營中,始終嚴格按照國家GMP規范進行管理和運作,各項制度和相關工作符合GMP運作規范要求,同意通過現場認證檢查,報請國家食品藥品監督管理局認證中心批準,通過GMP認證。


        GMP認證的順利通過,為公司今后的正常生產和銷售奠定了良好基礎,尤其在新廠未建成投產前,對保證企業正常生產具有積極意義。
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