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人免疫球蛋白

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產品名稱:人免疫球蛋白

規  格:每瓶含蛋白質300mg。蛋白質濃度為10%

產品類別:血液制品

產品備注:主要用于預防麻疹和傳染性肝炎。若與抗生素合并使用,可提高對某些嚴重細菌和病毒感染的療效。

人免疫球蛋白說明書(請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用)

【藥品名稱】

通用名稱:人免疫球蛋白
英文名稱:Human Immunoglobulin
漢語拼音:Ren Mianyiqiudanbai
【成份】
主要成份:人免疫球蛋白。本品系由健康人的血漿,經低溫乙醇蛋白分離法提取,并經病毒滅活處理制成。
輔料:甘氨酸。
【性狀】
本品為無色或淡黃色澄明液體,可帶乳光,不應出現渾濁。
【適應癥】
主要用于預防麻疹和傳染性肝炎。若與抗生素合并使用,可提高對某些嚴重細菌和病毒感染的療效。
【規格】每瓶含蛋白質300mg。蛋白質濃度為10%。
【用法用量】
用法:只限于肌肉注射,不得用于靜脈輸注。
用量:
1.預防麻疹:為預防發病或減輕癥狀,可在與麻疹患者接觸7日內按每kg體重注射0.05-0.15ml,5歲以下兒童注射
1.5-3ml,6歲以上兒童最大劑量不超過6ml。一次注射預防效果通常為2-4周。
2.預防傳染性肝炎:按每kg體重注射0.05-0.1ml或成人每次注射3ml,兒童每次注射1.5-3ml,一次注射預防效果通常為一
個月左右。
【不良反應】
一般無不良反應,少數人會出現注射部位紅腫、疼痛反應,無需特殊處理,可自行恢復。
【禁忌】
1.對免疫球蛋白過敏或有其它嚴重過敏史者。
2.有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。
【注意事項】
1.本品出現渾濁,有搖不散的沉淀、異物或玻璃瓶有裂紋、過期失效、均不可使用。
2.開瓶后一次注射完畢,不得分次使用。
3.運輸及貯存過程中嚴禁凍結。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】應單獨使用。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】
藥理作用:
注射免疫球蛋白是一種被動免疫療法。它是把免疫球蛋白內含有的大量抗體輸給受者,使之從低或無免疫狀態很快達
到暫時免疫保持狀態。由于抗體與抗原相互作用起到直接中和毒素與殺死細菌和病毒。因此免疫球蛋白制品對預防細
菌、病毒性感染有一定的作用。
毒理研究:尚不明確。
【藥代動力學】人免疫球蛋白的生物半衰期為16-24天。
【貯藏】2-8oC 避光保存。
【包裝】丁基膠塞,玻璃瓶,每瓶3ml。
【有效期】36個月
【執行標準】《中國藥典》2015年版三部,企業藥品注冊標準YBS01612006。
【批準文號】國藥準字S20003026
【生產企業】
企業名稱:廣東雙林生物制藥有限公司
生產地址:湛江市東海島新豐東路1號 郵政編碼:524076
電      話:0759-3231999 傳真:0759-3232840

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